شیر دیافراگمی ۱۸۰ درجه استیل چیست؟

شیر دیافراگمی ۱۸۰ درجه (User Point Valve): قلب بهداشتی لوپ‌های داروسازی

در صنایع دارویی، جایی که دقت، پاکیزگی و کیفیت حرف اول را می‌زنند، انتخاب تجهیزات مناسب برای خط تولید حیاتی است. شیر دیافراگمی ۱۸۰ درجه یا شیر یوزر پوینت (User Point Valve) یکی از مهم‌ترین اجزای سیستم‌های آب دارویی (WFI و PW) است که با طراحی بدون فضای مرده (Zero Dead Leg) از آلودگی میکروبی جلوگیری کرده و استریلیتی خط تولید را تضمین می‌کند.

شرکت آدلی استیل نیروانا، به عنوان واردکننده تخصصی تجهیزات استنلس استیل، شیرهای دیافراگمی ۱۸۰ درجه با بدنه استیل 316L و دیافراگم‌های EPDM و PTFE را از برندهای معتبر جهانی تأمین می‌کند تا کارخانه‌های دارویی بتوانند کیفیت و دوام خط تولید خود را ارتقا دهند.

اهمیت شیر یوزر پوینت در سیستم‌های دارویی

در لوپ‌های آب دارویی مانند WFI (Water for Injection) و PW (Purified Water)، جریان مداوم سیال برای جلوگیری از رشد میکروارگانیسم‌ها ضروری است. هر نقطه برداشت یا تخلیه (User Point) باید کاملاً بهداشتی باشد تا از ایجاد نقاط مرده (Dead Leg) جلوگیری شود. شیر دیافراگمی ۱۸۰ درجه با طراحی هم‌سطح لوله اصلی، این اطمینان را می‌دهد که هیچ فضای ایستایی در سیستم باقی نماند.

ساختار شیر دیافراگمی ۱۸۰ درجه

این شیر از اجزای زیر تشکیل شده است:

• بدنه استیل 316L: با پولیش داخلی (Ra≤0.5 µm) برای حداکثر بهداشت.

• دیافراگم EPDM یا PTFE: مقاوم در برابر بخار، مواد شیمیایی و دمای بالا.

• عملگر دستی یا پنوماتیک: برای کنترل دقیق جریان.

• اتصالات استاندارد: Clamp، Weld یا Threaded مطابق با ASME BPE و DIN 11850.

این ساختار امکان تمیزکاری در محل (CIP/SIP) را فراهم کرده و از نشتی جلوگیری می‌کند.

عملکرد شیر یوزر پوینت در لوپ‌های دارویی

شیر یوزر پوینت در نقاط برداشت نمونه، شست‌وشو یا تخلیه نصب می‌شود. در حالت بسته، دیافراگم مسیر فرعی را کاملاً مسدود می‌کند و در حالت باز، سیال به‌صورت مستقیم و بدون فضای مرده از لوله اصلی به خروجی منتقل می‌شود. این طراحی، شیر را برای فرآیندهای CIP/SIP و لوپ‌های استریل ایده‌آل می‌کند.

مزایای شیر دیافراگمی ۱۸۰ درجه

1. طراحی بهداشتی: بدون فضای مرده، مانع از رشد باکتری می‌شود.

2. نشتی صفر: دیافراگم‌های EPDM و PTFE آب‌بندی کامل را تضمین می‌کنند.

3. مقاومت شیمیایی و حرارتی: مناسب برای WFI، بخار و شوینده‌ها.

4. استریل‌سازی آسان: تحمل دمای تا 180°C در فرآیند SIP.

5. نصب و نگهداری ساده: ساختار ماژولار با قطعات قابل تعویض.

6. پولیش آینه‌ای: جلوگیری از چسبندگی مواد و تسهیل تمیزکاری.

تفاوت شیر دیافراگمی ۱۸۰ درجه با سایر شیرها

برخلاف شیرهای دیافراگمی معمولی که در مسیرهای عمودی یا افقی نصب می‌شوند، شیر یوزر پوینت با طراحی ۱۸۰ درجه‌ای، جریان سیال را بدون انحراف حفظ می‌کند. این ویژگی باعث کاهش خطر آلودگی، حفظ جریان یکنواخت و ساده‌سازی تمیزکاری می‌شود. این شیر تنها گزینه استاندارد برای برداشت آب فوق خالص در لوپ‌های بسته دارویی است.

استانداردها و گواهینامه‌ها

شیرهای یوزر پوینت باید با استانداردهای زیر مطابقت داشته باشند:

• ASME BPE: برای تجهیزات زیست‌فناوری و دارویی.

• 3-A Sanitary Standards: برای طراحی بهداشتی.

• FDA 21 CFR 177.1550: برای متریال PTFE.

• USP Class VI: برای EPDM و PTFE.

• EHEDG: برای طراحی بدون آلودگی.

محصولات آدلی استیل نیروانا دارای این گواهینامه‌ها از تولیدکنندگان معتبر هستند.

انتخاب دیافراگم: EPDM یا PTFE؟

• EPDM: انعطاف‌پذیر، مناسب برای بخار و شوینده‌های ملایم.

• PTFE: مقاوم در برابر مواد خورنده، غیرچسبنده و مناسب برای دمای بالا.

• ترکیب EPDM + PTFE: بهترین گزینه برای لوپ‌های استریل و فرآیندهای CIP/SIP.

نقش آدلی استیل نیروانا در تأمین تجهیزات دارویی

آدلی استیل نیروانا با سال‌ها تجربه در تأمین تجهیزات استنلس استیل، شیرهای دیافراگمی ۱۸۰ درجه، اتصالات کلَمپ، لوله‌های بهداشتی و سایر تجهیزات دارویی را از برندهای معتبر جهانی وارد می‌کند. ما با مشاوره فنی رایگان، به کارخانه‌ها کمک می‌کنیم تا تجهیزات مناسب با سیال، فشار و دمای خط تولید خود را انتخاب کنند.

کاربردهای شیر دیافراگمی ۱۸۰ درجه

• لوپ‌های WFI و PW.

• برداشت نمونه (Sampling Points).

• فرآیندهای CIP/SIP.

• انتقال سرم، واکسن و محلول‌های تزریقی.

• محیط‌های استریل و Cleanroom.

نتیجه‌گیری

شیر دیافراگمی ۱۸۰ درجه (User Point Valve) با طراحی بدون فضای مرده، بدنه استیل 316L و دیافراگم‌های EPDM و PTFE، قلب تپنده لوپ‌های آب دارویی است. این شیر با تضمین استریلیتی و کاهش خطر آلودگی، انتخابی ایده‌آل برای صنایع دارویی است. آدلی استیل نیروانا با تأمین تجهیزات باکیفیت و ارائه مشاوره تخصصی، همراه کارخانه‌های دارویی برای افزایش بهره‌وری و دوام خط تولید است.